zenoaq HSC-BANKER说明书

HSC-BANKER ® GMP 级
（用于冷冻保存造血干细胞）

产品信息

• 描述

• HSC-BANKER ® GMP 级是一种优化的造血干细胞冷冻保存培养基。

  它是一种即用型产品，据报道，HSC-BANKERR ®的冷冻保存结果至少与使用 DMSO 和 DEXTRAN 的常规方案相当。

  日本红十字会脐带血库对造血干细胞冷冻保存的比较研究结果。

  ※HSC-BANKER ®的BBMF（Biologic Master File）的提交被FDA（食品和药物管理局）内的CBER（生物制品评估和研究中心）接受。

• 比较研究

• 该数据由日本红十字会提供。

  

  日本造血干细胞移植学会(2015)

• 存储和稳定性

• 储存在 2 到 8 摄氏度。在此储存温度下，产品自生产之日起可稳定保存 3 年。

• 冻结协议

• 冷冻

1. 从脐带血采集中去除红细胞。

2. 将脐带血分离成血浆和血沉棕黄层部分，以 400 xg 离心 10 分钟。

3. 将脐带血的体积减少到 13 毫升，去除血浆。

4. 将等体积 (13 mL) 的 HSC-BANKERR ® GMP 级轻轻加入脐带血中，将冷冻袋置于可控速冰箱中，将脐带血逐渐冷冻至-80℃。

5. 待脐带血温度达到-80°C以下后，将其转移到液氮罐中进行长期储存。

SDS : HSC-BANKER ® GMP 等级

免责声明
HSC-BANKER ® GMP 级本身不是药品。因此，ZENOAQ 和 ZENOGEN PHARMA 对本产品对任何特定目的和/或适销性的适用性和适用性不作任何明示或暗示的保证，除非用于研究目的。